科研教学
关于新技术、新项目管理制度
发布时间:2015-02-28   点击率:1056

南 京 市 高 淳 中 医 院

关于新技术、新项目管理制度

   

为进一步规范医院新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术、新项目的临床应用管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》,结合我院的实际,制定新技术新项目管理制度。

一、新技术、新项目包括:

⒈使用新的诊断项目;

⒉使用新的治疗项目;

⒊开展新的检查项目;

二、新技术、新项目指经科室论证,业务主管部门审批后实施的,在本院首次应用于临床的,符合国家相关法律、制度、医学伦理的医学项目。

三、我院新技术新项目准入申报流程(详见附2):

⒈我院的新技术新项目,指已经在外院成功开展,我院尚未实施的医学项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度,拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性,符合社会伦理规范。

⒉申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《新技术、新项目开展申报表》(详见附3),送医教科备案审批。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述:此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本县其他医院的临床应用基本情况;‚临床应用的意义、适用症及禁忌症;ƒ详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;„技术路线,技术操作规范和操作规程;…拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件;†详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。

⒊拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

四、我院新技术新项目准入审批流程:

(一)对于无创技术或项目、医疗风险较小、本市同级医院已有应用并具有较好疗效和效益,具备相应的收费标准者,由医教科及分管院长审批授权。

(二)对于有创技术或项目;医疗风险较大、易致死致残,存在一定安全隐患;疗效及效益尚不明朗;或存在其他特殊情况者,由医教科及分管院长进行初步审核后,经院部讨论后决策。

(三)对于各科室所提出的新技术新项目的准入申请,无论批准与否,医教科均予以书面答复,说明理由或注意事项。

四、我院新技术新项目临床应用管理流程:

⒈医教科作为主管部门,对于全院的新技术新项目进行全程管理和评价,制定医院新技术新项目管理档案。对全院开展的新项目新技术不定期进行督查,及时发现医疗技术风险,并敦促相关科室及时采取相应措施,以避免医疗技术风险或将其降到最低限度。

⒉在新技术新项目临床应用过程中,应充分尊重患者的知情权和选择权,并注意保护患者安全,及时履行告知义务。

⒊原则上,每年1月底前各科室上交当年度的经科室讨论、科主任签字确认的《新技术新项目开展申请表》。

⒋各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题,均应及时向医教科汇报。每年12月各科室将当年开展新技术、新项目的情况做出书面汇总,填写《新技术新项目开展汇总表》(详见附4)。《汇总表》中详述开展例数、经济效益、社会效益、目前所面临的问题等。医教科针对汇总情况进行核实。

⒌各科室严禁未经审核自行开展新技术、新项目的临床应用,否则,将视作违规操作,由此而引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故,将由当事科室或个人承担。

五、出现以下情形之一的,应立即中止新技术新项目的临床应用,并及时向医教科汇报:

⒈开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化的;

⒉发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;

⒊发现该项技术存在确认的医疗质量和安全隐患的;

⒋发现该项技术存在伦理道德缺陷的;

六、本制度由医教科负责解释及补充完善。

 

    

下一主题:南京市高淳中医院继续医学教育学分管理办法 上一主题:医疗技术审核管理制度
友情链接
+more
中华人民共和国卫生部 国家中医家管理局 国家食品药品监督管理总局 南京市卫生局 南京医院协会 南京专业技术职称资格网

浏览本页建议使用1024*768以上分辨率  IE6.0以上浏览器
地址:南京市高淳区汶溪路287号   邮编:211300
ICP备案许可证号苏ICP备15010238号